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上海医药(02607.HK)子公司马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价

发布时间:2019-12-24 17:14    来源媒体:格隆汇

格隆汇12月24日丨上海医药(601607)(02607.HK)发布公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,由默克公司研发,最早于1986年在日本上市。2018年10月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018年,常州制药该药品的销售收入为人民币1,739万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和湖南千金湘江药业股份有限公司等。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币878.12万元。IQVIA(全球领先的医疗战略研究服务提供商)数据库显示,2018年该药品医院采购金额为人民币19,968万元。

公司称,常州制药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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