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上海医药:SPH3261胶囊临床试验申请获受理

时间:20-01-22 18:13    来源:中证网

中证网讯(记者 万宇)上海医药(601607)(601607)1月22日晚公告,近日,公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH3261胶囊”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

公告显示,该药物具有抗肿瘤作用,是一种口服、小分子选择性ErbB2抑制剂,用于HER2阳性恶性肿瘤的治疗。目前全球尚无同类产品上市。

该药物由上海医药自主研发并拥有完全知识产权。于2015年5月启动立项,2019年8月底完成临床前研究,并向国家药监局提交临床试验申请。近日,该药物的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

该药物临床试验申请获得受理后,自缴费起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,即能按照已提交的方案开展临床研究工作。截至目前,该药物已累计投入研发费用约2676万元。