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上海医药:右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价 主要用于治疗失眠

发布时间:2020-03-09 16:20    来源媒体:金融界

金融界网站讯 上海医药(601607)3月9日晚间公告称,近日,公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于右佐匹克隆片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02423),该药品通过仿制药一致性评价。

右佐匹克隆片主要用于治疗失眠,由美国Sepracor公司研发,最早于2004年在美国上市。2019年1月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前,该药品的原料药为上药中西自制。截至本公告日,公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币500.43万元。2019年,公司该药品实现销售收入为人民币1,691万元。

截至本公告日,该药品在中国境内的主要生产厂家包括:江苏天士力帝益药业有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司。IQVIA数据库显示,右佐匹克隆片2019年医院采购金额为人民币30,245万元。

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