上海医药(601607.CN)

上海医药2019年年度董事会经营评述

时间:20-03-27 20:40    来源:同花顺

上海医药(601607)(601607)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析业绩分析2019年,医疗卫生体制持续变革,药品集中采购政策快速落地,药品提质与控费双管齐下,加速进口替代。报告期内,公司围绕“创新、集约化、国际化、融产结合”四大发展战略,聚焦内涵提升,凝聚发展合力,推动重大项目实施,工业产品结构进一步优化,创新产品管线持续丰富,商业全国网络加速布局,国际化业务扎实推进,顺利完成了年度经营目标及各项重点工作。报告期内,公司实现营业收入1,865.66亿元(币种为人民币,下同),同比增长17.27%,其中医药工业实现收入234.90亿元,同比增长20.70%,增速连续11个季度超过20%;医药商业实现收入1,630.76亿元,同比增长16.80%。公司实现归属于上市公司股东的净利润40.81亿元,同比增长5.15%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34.61亿元,同比上升30.49%,医药工业主营业务贡献利润20.75亿元,同比增长24.50%;医药商业主营业务贡献利润22.25亿元,同比增长26.75%,各项主营业务均保持快速增长。参股企业贡献利润7.65亿元,同比增加18.14%。研发投入达到15.09亿元,其中研发费用13.50亿元,同比增长27.22%。公司经营性现金流净流入60.22亿元,同比增长92.09%,其中医药工业实现经营性现金净流入34.56亿元,医药商业实现经营性现金净流入30.65亿元。2019年公司经营亮点医药工业报告期内,公司医药工业销售收入234.90亿元,较上年同期增长20.70%,毛利率57.52%,较上年同期下降0.11个百分点。公司工业板块市场营销和生产制造都加强了精益化、集约化管控,将先进经验和做法在全集团进行推广复制,并收获了良好效果:l营销推广公司继续加快建设一流营销体系,完善营销中心架构搭建和部门及下属经营实体的设置,报告期内,公司在营销中心内设立了市场及医学推广部,对已上市产品的医学价值再挖掘,参与新上市产品的三期临床设计,以及医学循证试验成果获取、建议及转化。凭借进一步梳理完善的营销体系,公司得以全面贯彻“一品一策”的营销战略,通过对政策影响和行业变化趋势进行研判,精准制定营销策略,持续调校营销方式,优化营销资源配置,加速打造重点大品种群,过亿产品数从2018年的31个增长至35个,其中过5亿品种增至9个,主要集中在心血管、免疫调节、全身性抗感染、血液和造血器官等领域。公司始终坚持聚焦专科领域,提升学术推广能力,着力打造优秀的营销团队,以专业合规的态度开展各项产品推广活动。纷乐(硫酸羟氯喹片)作为公司的拳头产品,报告期内销售收入继续保持稳定提升,全年风湿领域相关论坛共举办参与性活动超600场,公司自办性活动565场,科室会、患教会超700场,合计近2,000场活动,已在风湿免疫领域形成较好的品牌影响力。2019年3月24日,红源达(多糖铁复合物胶囊)治疗肾性贫血多中心临床研究方案研讨会在上海举行,多位肾科领域权威专家学者共同讨论红源达对已纠正贫血的维持性血液透析患者进行治疗的临床研究方案。此外,该产品全年共开展了30场500人次以上的卫星会,在补血剂领域的品牌形象深入人心,销售额稳步提升。公司在招商代理方面也始终秉持精细化管理,利用其他优势品种代理商成熟营销渠道,打通代理商横向联系通道,加速向空白区域进行产品覆盖。公司还建立了终端销售跟踪机制,通过月度分析会,细化分析每个地区、代理商、终端销售变化情况,做到快速“发现问题-分析原因-制定应对方案”,真正做到招商代理“自营化”管理。公司工业产品的国际化市场开拓也取得了多项突破性进展,原料药和制剂国际化产品组合进一步扩充。盐酸多西环素片和盐酸多西环素胶囊新取得了美国ANDA批件,盐酸伐昔洛韦及水合物、缬沙坦、环吡酮及阿昔洛韦等多个原料药在海外市场获批。瑞舒伐他汀钙片在美销售收入实现快速增长,进一步打开公司心血管产品海外市场,同时国内瑞舒伐他汀制剂产品的国内申报也已获得优先审评资格。l工艺改进报告期内,公司以打造“卓越制造”为抓手,全面推进生产制造重点工作,完善质量管理体系,深化供应链管理,落实降本增效。报告期内,公司在集团层面设立技术中心,并依托承载关键技术的下属企业建立数个技术分中心,统筹开展集团技术体系的优化和管理,推进现有产品二次开发、工艺革新、智能制造、一致性评价等重点工作,解决生产制造过程中应用层面出现的技术难题,致力于新工艺、新技术、新装备、新材料“四新”成果的转化及产业化应用,并对接研发管理中心推动新产品快速产业化。公司持续跟踪国际前沿技术,推进连续流技术生产应用,开展试点产品连续流工艺的开发,雷贝拉唑等6个产品启动连续流工艺技术研究,在大幅提升生产安全系数的同时,原材料成本压降超30%并申请专利。l研发创新报告期内,公司研发总投入15.09亿元(含在建工程、固定资产等资本化投入)。研发费用化投入13.50亿元,同比增长27.22%,占工业销售收入5.74%。研发费用化投入中,34.13%投向创新药研发,23.96%投向仿制药研发,24.79%投向现有产品的二次开发,17.12%投向仿制药质量和疗效一致性评价。报告期内,公司累计专利数已达到223件,其中发明专利申请137件,发明专利授权65件,实用新型授权21件。公司下属子公司青岛国风药业股份有限公司的“基于中医原创思维的中药药性理论创新与应用”项目荣获2019年度国家科学技术进步二等奖。1.创新药管线研发进展报告期内,公司创新药管线取得较多阶段性进展。SPH3127治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的Ⅱ期临床试验――随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照研究完成所有受试者(共120例患者)入组,同时开展两个新适应症的探索研究。雷腾舒抗类风关适应症获得临床默许;雷腾舒抗艾滋适应症启动Ⅱ期临床试验,并已完成首例受试者入组。1类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物”启动Ⅰ期临床试验;SPH4336、SPH3261提交pre-IND申请,其中SPH3261的临床申请已获受理。2.加速新产品引进除了自有管线的快速推进,公司在商业拓展和产品引进方面也再下新城,双轮驱动加速创新转型,完善管线布局。2019年9月17日,公司与俄罗斯领先的生物药企BIOCAD签订合资协议,正式设立合资公司,引入了首批6个生物医药产品在大中华区(包括中国大陆和港澳台地区)的永久、独家的研发、生产、销售及其他商业化权利。6个生物医药产品包括3个生物类似药和3个创新生物药。3个生物类似药包括抗肿瘤药与类风湿性关节炎用药,皆已在俄罗斯上市销售,其中有2款还在俄罗斯以外多国获得批准上市。3个创新生物药分别为一款针对银屑病和强直性脊柱炎的IL-17抗体产品、一款PD-1抗体产品和一款GITR抗体产品,其中第1款产品已于2019年在俄罗斯上市,第2款正处于申报审批阶段。合资公司还将作为BIOCAD在大中华区的唯一平台,持续引入前沿生物医药产品和生物技术,开发及拓展生物创新产品管线。2019年11月6日,公司与台湾顺天医药(6535.TW)签订《合作协议》,将出资人民币2.6亿元取得LT3001项目在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益。LT3001是一款有望大幅提高治疗时间窗的针对缺血性脑卒中的first-in-class小分子新药,目前已在美国和台湾启动临床Ⅱ期试验,并于2019年12月向CDE提交pre-IND申请,将在国际多中心临床试验中加入中国大陆地区。临床前数据表明,LT3001有望大大延长脑卒中溶栓治疗时间窗,且安全性良好,如能顺利上市,将与公司现有的多种心血管产品形成强强组合。3.仿制药一致性评价与新品报产齐头并进报告期内,公司在集团制造管理中心的牵头推进下,仿制药一致性评价工作取得了多项实质进展。盐酸二甲双胍片、头孢氨苄胶囊、布洛芬缓释胶囊及马来酸依那普利片共计4个品种在报告期内通过了一致性评价,使得累计获批一致性评价产品增加到了8个品种(9个品规)。此外,公司还完成了共计20个品种(23个品规)的固体制剂、4个品种(6个品规)的注射剂的BE试验,并已向CDE提交一致性评价申报。报告期内,公司新增2个仿制药品种阿扎司琼注射液、丙酸倍氯米松气雾剂获得生产批件,来那度胺胶囊、利伐沙班片和糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂申报生产。4.完善内部研发体系,加大创新平台建设报告期内,公司通过不断对新药研发体制机制和模式进行探索,初步完成了研发体系的重构。公司重组了科技创新理事会,将其作为上海医药创新发展规划与创新药研发项目管理的科学咨询机构,在创新项目立项及引进过程中给出专业意见。2019年5月22日,上海医药注册临床部(北京分部)正式落成揭牌,助推公司更好地统筹北京、上海两地优势资源,提升创新药临床研究效率。公司BD团队在报告期内也进一步扩容,以全球视野挖掘前沿新药,加速产品引进。公司在创新药、高端仿制药、中药、合成技术等方面广泛开展高水平创新合作,对接多方优势资源,与多家高校、医院及科研院所在新产品研究、新工艺开发、新疗法试验以及学科建设和人才培养等多个方面的合作相继落实推进。-与四川大学华西医院共建国家精准医学产业创新中心,参与出资组建成都华西精准医学产业创新中心有限公司-与四川大学华西医院共同组建“华西-上药西部科研及成果转化中心”,在新药临床研究、产学研创新成果转化、制剂检测平台、院内制剂合作开发等领域展开项目合作,共同推进产业化转化-与天津中医药大学合作成立“天中-上药”中医药创新联合研究院,聚焦经典名方开发、大品种二次开发、智慧制药,并开展紧密合作,实现基础研究和产业转化的无缝衔接-与上海中医药大学达成战略合作,建立“上中医-上药”中医药创新联合研究院,在中药大品种二次开发、中药新药开发、院内制剂开发等领域展开全方位深度合作-与中国罕见病联盟合作,共同推动国家罕见病重大专项的立项及实施-与华东理工大学共建的“上海医药―华东理工大学绿色制药创新转化中心”正式签约并揭牌,开展药物研发、关键技术和平台建设、产业化能力和平台建设、人才培养等方面的合作-与同济大学附属第十人民医院合作的癌症细胞治疗中心建设正式启动,共建开放的细胞治疗合作平台和细胞治疗新标准平台此外,公司继续推进海外研发平台建设,积极拓展国际研发合作及项目引进。圣地亚哥研发中心在美国正式开幕,开展溶瘤病毒和抗体项目合作引进;费城实验室与下属子公司积极开展中美双报仿制药合作;香港生物治疗中心积极探索肿瘤细胞治疗新技术。医药商业报告期内,公司医药分销业务实现销售收入1,623.90亿元,同比增长16.45%;毛利率6.87%,较上年同期上升0.02个百分点。l持续增厚商业网络布局,提升区域市场份额2019年初,国家带量采购政策正式落地,年底又启动了第二批药品的全国集采,标志着带量采购进入常态化。未来随着政策影响和涉及面的持续扩大,对于医药流通服务供应商的业务覆盖区域及核心竞争力要求也将更高。公司积极参与带量采购品种配送商遴选,在第一批11个试点城市中标通用名市场份额均有明显提升,同时积极争取第二批带量采购全国扩面后的配送机会,为中标企业提供市场准入、备货仓储及项目推广等增值服务,努力提升服务质量及品牌影响力,以优质的服务搭建与工业企业长期稳固的合作关系。公司还通过并购方式加速国内分销网络覆盖,完成了对四川国嘉控股权的收购,提升了公司在西南地区的影响力,完成了江苏、黑龙江、吉林等省的省平台建设及网络延伸布局,进一步巩固了全国商业布局的优势。l巩固进口代理龙头地位,提升服务能级公司充分利用创新药加速审批政策红利,扩大在进口代理方面的差异化竞争优势,打造从报关到配送的进口一站式多元化服务,提高既有客户粘性,吸引新入客户。报告期内,公司取得了包括达可替尼片、头孢他啶阿维巴坦钠、贝利尤单抗、培塞利珠单抗、阿利西尤单抗等在内的17个进口新药重磅品种的国内独家代理权。2019年10月,公司与武田中国进口新产品维多珠单抗及维布妥昔单抗达成战略合作;2019年11月,与赛诺菲就即将上市的5个罕见病新产品品规进口及经销业务达成战略合作,为国内罕见病患者群体带来福音;2019年12月,公司与安斯泰来就恩扎卢胺在中国区的上市销售事宜达成战略合作,恩扎卢胺为转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗,有望为成千上万的中国前列腺癌患者降低疾病进展的风险和死亡率。报告期内,公司疫苗进口业务继续保持增长态势,2019年疫苗配送业务收入31.4亿元,同比增长103.9%,期间与葛兰素史克就乙肝疫苗及带状疱疹疫苗达成了进口合作,进一步巩固了公司国内第一的进口疫苗服务商战略地位。考虑到疫苗对于人民健康和生命安全的重要战略地位,公司对于产品质量及业务发展始终保持严谨奋进的态度,谨慎选择合作伙伴及产品,流通配送确保全程可追溯。l丰富服务内容,从产品提供商向服务商转型升级公司持续推进医药健康产业布局,延伸医疗支付服务产业链,开创了患者金融、疗效保险、特药险等多个行业首创案例,打造医疗服务生态闭环。报告期内,公司继续夯实专业药房的患者服务水平,以患者为中心,以药品为载体,打通患者用药服务、药品配送、客户档案管理、患者教育、患者随访等专业化服务,通过线上线下配合为患者提供全生命周期的健康管理。公司已累计为全国248家医院提供供应链延伸(SPD)服务,根据每家医院的个性化需求,在整个供应链闭环中提供精益化的物流服务,并不断优化信息系统及物联网技术,提高运营效率。公司DTP药房建立了慢病患者档案,详细记录患者基本信息、疾病史、用药史、购药记录等信息,为后续患者管理提供依据。公司参股的镁信健康携手泰康在线、腾讯微保,针对肿瘤等重大疾病推出了医药分期、患者福利、疗效保险等金融创新模式,累计服务患者近20万人次。市场化机制改革2019年12月18日,上海医药临时股东大会审议通过了关于股票期权激励计划的议案。这是上海医药首次实施股票期权激励计划,标志着公司的市场化激励机制改革实现了从0到1的跨越,也是公司自2019年8月被列为国企改革“双百行动”试点企业后的首项重要举措。截至目前,本次股票期权激励计划的激励对象包括9名高管和201名公司中层管理人员及核心骨干,拟共计授出2,834.09万份股票期权,占公司总股本的1%,行权价格为人民币18.41元/A股。激励计划的行权条件对未来三年(2020-2022年)的多项关键指标提出了明确要求。本次激励计划设定的业绩考核指标向公司管理层及核心骨干提出了全方位的高要求,对标企业的设置包含了多家工商业头部企业,彰显了公司对标一流、寻找差距、奋发向前、谱写新章的雄心壮志,而复合全面的行权条件也将激励所有上药人加倍努力实现跨越式发展目标。风劲潮涌,自当扬帆破浪;任重道远,更需策马加鞭。未来展望,变与不变2019年,贸易战贯穿始终,困难重重。2020甫一开年,伴随新冠疫情汹汹而来的,是全球市场过山车式的跌宕起伏。原油价格战推动市场暴跌,美股十天之内四次熔断,多个国家进入紧急状态甚至封城封国。我们在2018年5月预见到,岁月静好的小时代即将过去,沧海横流的大时代就要到来,但转瞬间竟直接了当的是这样一波惊涛骇浪。变化,何止是变化,的确是大变局。我们曾经历过很多波澜壮阔的时代,但幸或不幸的是,我们所处的行业始终在一个相对确定的洪流中,顺水推舟,两岸自有无边光景。然而这次不同,中国医药行业早在数年前,就以提质为桨,以控费为楫,率先冲出固有航道,全速驶进了改革的深水区。而生物医药领域的研发竞争,已经是千帆竞发,百舸争流。时代的风劲吹,市场的波涛汹涌,但我们的心坚定如铁。战略不变,初心不变,服务人民,满足广大民众对医药的根本需求,这个目标永远都没有变过。身处医药这样一个穿越周期的行业,叠加风起云涌的大环境,我们在战略上一定要保持定力,选定路线就要勇往直前,百折不回,但在战术上一定要有足够的灵活性,方能避开激流险滩。创新发展不变。创新不仅仅是研发管线的扩充,更是商业模式的迭代升级。如何保持柔性和韧性的平衡,既保证容错机制产生足够的动能,又尽可能降低试错成本,减少对时间和物资的损耗,这是我们要持续研究的课题。集约化不变。风雨中,面面俱到只会让我们不堪重负。必须要方向聚焦,战略聚焦,资源聚焦,集集团之力打造特有的核心优势,方能劈波斩浪,高歌猛进。国际化不变。在这个全球化竞争的时代,反全球化的力量有时或许会兴起,但看透人类命运共同体这个不可动摇的宿命,我们必须沟通协调合作,扬长补短,趋利避害。融产结合不变。我们与资本市场的联系会更加紧密,与投资者的互动也会更加高效,争取借助资本的东风,先人一步,快人一筹。我们的公司从某种意义上讲,就是一家建立在收购兼并、产业整合基础上的企业,也伴随着资本市场而成长。2019年,公司宣布参加上海生物医药基金的设立,加快融产结合,创新发展。年底,公司的首次股权激励计划正式落地,而要满足行权条件,还需公司全体管理层和员工的不懈努力。环境急剧变化,赛制变了,赛场变了,赛手也变了,唯一不变的就是变化本身。而我们,稳操胜券,信心百倍。 二、公司未来发展的讨论与分析(一)行业格局和趋势2020年伊始,受新型冠状病毒肺炎疫情的影响,复工复产延迟、交通运输受阻、医院非疫情相关处方下降等因素对行业造成了较大不利影响,预计2020年全年行业增长低于预期。但长期来看,在人口老龄化、人民生活水平不断提高、民众健康意识增强等因素的驱动下,国内医药行业发展趋势依然向好。同时,在“加快控费调结构、鼓励创新促转型”的多项医药行业改革政策效应叠加下,中国医药行业发展依然处于重大变革期,预期医药市场结构调整深化,科技创新加速,行业优胜劣汰洗牌加速。2020年3月5日,中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》(下简称“《意见》”),作为未来医保改革的顶层设计,既对既定政策方向进行了充分肯定与延续,也提出了一些新的内容和要求,预计将对医药市场产生深远影响,其中与公司直接相关的包括:l建立健全医疗保障待遇清单制度。各地区要确保政令畅通,未经批准不得出台超出清单授权范围的政策,并严格执行基本支付范围和标准。医保目录动态调整机制要进一步完善。延续并进一步明确了2019年国家医保目录调整时的要求,意味着省级增补医保目录将彻底成为历史。行业竞争将更加规范有序,全国性龙头企业在区域市场的竞争地位亦有望改善。l创新医保协议管理,支持“互联网+医疗”等新服务模式发展。将医保统筹层次从县(市)级统筹提升到全面地市级统筹。适应异地就医直接结算、“互联网+医疗”和医疗机构服务模式发展需要,探索开展跨区域基金预算试点。加快完善异地就医直接结算服务。尽管具体影响尚有待细则落地,但《意见》已明确了在全国范围加大医保统筹力度的政策导向,结合2019年9月国家医保局印发的《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》以及此次新冠疫情,“互联网+”医疗服务的配套政策预计将逐步完善。公司在相关领域的多年耕耘有望加速进入收获期,同时互联网巨头亦将乘势加速进军医疗行业的步伐,行业竞争格局进一步复杂化,挑战与机遇并存。l促进多层次医疗保障体系发展。提高重特大疾病和多元医疗需求保障水平。加快发展商业健康保险。探索罕见病用药保障机制。逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围。通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代。多层次医疗保障体系的建设将全面提高医药服务的可及性,整体利好行业。呼吁多年的罕见病用药保障机制也将迎来政策春风,公司现有包括溴吡斯的明、青霉胺片、醋酸氢化可的松片等在内的十数种罕见病用药,另有多个在研品种,将密切关注相关政策的后续落地情况。此外,公司多数在产门诊用药已列入医保目录,门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围,将对该部分产品销售有所助益。(二)公司发展战略在国内医药行业改革发展的背景下,公司将围绕新形势、新起点、新发展的要求,积极把握国家战略机遇,顺应产业变革,加快转型发展,深化推进以科技创新为核心的四大转型发展,即创新发展、集约化发展、国际化发展和融产结合发展,围绕各业务板块特点制定更佳发展路径与模式,推动公司核心竞争力巩固与提升,确保国内医药行业领先地位,全力打造具有国际竞争力和影响力的中国医药产业集团。以“创新发展”为核心。公司将以满足临床新的需求为核心,以产品规划为抓手,持续加强研发投入,通过自主研发、合作研发、外部引进等多种方式,加快发展高端仿制药和创新药,提升管线内研发项目的质量和数量,构建符合临床新的需求、具有技术优势的产品链;大力推动现有研发平台建设,加快以全球视野拓展国际化研发版图,有序推进国内、外创新平台的建设与布局;构建高质量研发团队,引入市场化的体制机制,优化研发创新体系建设,加快引入高端领军人才,扩充医学事务、临床试验运营管理、药品注册人才队伍,为持续创新发展提供有力保障。公司将继续注重与全球知名药企的合资、合作或者技术转让等方式打通全球创新链、价值链,同时积极推进与国内高校、科研院所、医院等共建开放式研发平台,持续丰富产品管线与提升技术能级。大力推动医药商业服务内容与服务模式创新,进一步加强药品进口服务、医疗机构供应链与处方延伸服务、供应商增值服务等优势业务的发展,积极利用云计算、大数据等现代信息技术持续创新业务模式。进一步研究如何通过深化国企内部混改、孵化和引入外部投资等方式,适时搭建合资合作的新业务平台,创新发展路径、模式和机制。以“集约化发展”为根本。在医药工业板块,公司将,逐步向以科技创新为驱动的研发型药企转型升级。持续完善营销、制造、研发、投资高效紧密协作的管理体系,强化集团内垂直一体化管理专业能力建设,提升聚焦领域内产品组合市场竞争力,形成按治疗领域跨组织的产品发展协作工作机制;大力推动一流营销体系建设,进一步挖掘集团独家产品、特色产品、短缺药、中药、罕见病药的潜力,推动罕见病药发展平台建设。在医药商业板块,公司将积极适应产业变革,加快商业网络布局和内部资源整合,大力推进省级平台建设,加快终端服务网络下沉,积极拓展特色业务,强化区域领先优势,做好重点省份“一省一策”管理,进一步完善物流体系建设,有序推进仓储物流提升改造项目,加强业务流程优化及资源共享,推动从传统供应链服务向以“科技+服务”为基础的科技型健康服务升级,逐步转型为服务驱动和科技驱动的现代健康服务商。以“国际化发展”为抓手,公司将加速国际化发展步伐,积极参与国际竞争,以通过欧美认证达到国际先进水平的制剂出口为突破口,加强上海医药制剂产品在国际注册与销售的体系化能力。公司将有序开展创新药物全球多临床中心工作,以全球化的视野继续加强海外研发合作,关注具有重大市场的海外并购项目,寻求“一带一路”沿线国家的医药投资与出口的机会。以“先进制造”为保障,公司将紧密围绕药品质量控制,推动上药卓越制造体系建设,完善全生命周期的质量管理流程;加快原料药、制剂两大技术分中心建设,推进制剂与原料配套工作;推动生产基地布局与生产资源的优化,推动一批重大项目按规划进度完成,稳步推进产能整合工作;加速推进新一轮精品工厂改造升级,软件和硬件方面与国际先进水平接轨,持续加强精益管理和安全生产管理。以“融产结合发展”为助力,公司将深化融产结合运作,拓展多种融资渠道和投资手段,确保公司保持良好的资本结构,并提高投融资效率。(三)经营计划2020年,公司将继续坚持“顺应产业变革,加快转型发展,力争行业领先”的经营工作方针。工业板块深化研、产、销三大中心体系建设,加强集团管控,聚焦核心战略,优化资源配置。商业板块加快网络布局和内部资源整合,进一步完善物流体系建设,拓展创新业务,努力实现公司经营业务的稳健发展,将疫情影响降到最低,确保实现良好的运营质量。l医药研发:以产品规划为核心,全力打造高效的研发体系,加快创新合作平台的项目落地,大力提高研发效率,加快推进重大新药的自研与引进工作,提升创新药管线产品数量与质量。n完善研发体系建设:理顺研发管理中心组织架构,切实落实集团科技创新理事会制度,加快临床阶段项目推进;重点强化研发立项部门、临床医学与注册部门、业务发展部(BD部)与支持运营的职能部门建设,重点扩充医学事务、试验运营管理、注册人才队伍,加快引入高端领军人才,构建高质量研发团队;对标先进企业创新管理模式,深入推进绩效文化,完善研发考评激励机制,并落实研发中长期激励机制;优化研发立项和管理流程,强化项目进度管理,各环节对标行业领先企业,寻找差异点和短板,切实提高研发效率,压缩周期。n有序建设研发平台,加速推动研发创新合作:制定海外研发资源拓展规划,筹建日本、欧洲的研发机构(处所);重点推进与华西精准医学产业创新中心后续合作落地;加快推进与BIOCAD的合资公司首批进口药品注册工作;加快推进与瑞金医院合作共建国家转化医学中心的项目。n加速研发管线进度,双轮驱动扩展项目数量:加快现有创新药临床推进速度,年内新增多个项目进入临床及pre-IND申报阶段;加大新药(含生物类似药)BD引入力度,重点关注临床Ⅱ、Ⅲ期;加大仿制药开发力度,年内在仿制药新品种国内获批生产、国内申报生产、ANDA申报/获批方面都取得新的突破;全力打造以中药研究所为核心的集团中药研发平台,扩大与天津中医药大学、上海中医药大学战略合作的深度和范围,共同开展数个中药大品种培育、潜力品种二次开发和中药新药创制工作,并优选中药品种启动国际注册工作。l工业产品营销:深化营销中心体系建设,全力打造一流营销体系,进一步挖掘集团独家产品、特色产品、短缺药、中药、罕见病药的潜力。n深化营销中心体系建设:围绕大产品的聚焦战略,加快完成营销中心各营销组织的转型工和部门职能优化作。n销售一代产品再梳理:从市场竞争角度确定筛选标准与发展策略,提升产品价值链管理水平,挖掘独家产品、特色产品、短缺药、中药重点产品、罕见病药物的优势和潜力;针对“雷氏”、“龙虎”等老字号形成完善的品牌振兴方案,充分发掘老字号的品牌优势,并争取政府支持。n罕见病用药发展平台建设:梳理现有的罕见病治疗药物,筹建罕见病用药事业部(平台),完成发展策略与计划,同步推进新的罕见病用药开发工作。l工业制造:完善制造管理中心组织体系,加快推进制剂与原料配套、仿制药一致性评价等重点工作,进一步优化生产基地布局,重大项目按规划进度完成,大力推动上药卓越制造体系建设。n持续完善制造管理体系建设:完善制造管理中心组织构架、工作职能和管理制度;加快完善卓越制造评价体系,推进下属企业“灯塔工厂”项目,进一步提升生产制造基地能级;进一步推进成本控制工作,压降工业企业成本费用率。n推进制剂与原料配套工作:完成重点产品原料药配套规划方案;深化完善原料药核心技术平台,加强原料药技术分中心能级提升,积极打造核心技术优势;启动并推进头孢替安、度洛西汀、头孢曲松等集团内重点产品原料药配套开发及重大建设项目涉及产品的二次开发、工艺改进及质量标准提升工作;年内完成制剂技术分中心装修改造,并投入使用。n推进生产基地重大项目按期保质完成:持续推动生产基地布局与生产资源的优化,完成上海地区生产基地总体布局规划;年内上药生物医药研发和产业转化基地项目(一期)开工;完成北方药业大分子药物中试基地项目(二期)结构封顶;完成杏灵药业中药智能工厂项目施工建设,启动设备调试;正式启动辽宁绿色原料药产业园项目开工建设;力争实现上海医药宝山医药产业园开工,打造行业标杆级别的超级工厂和分销服务中心。l医药商业:在带量采购等行业新形势下,适应产业变革,强化网络布局,丰富服务手段,夯实物流基础实力,推进集团零售业务整合与外部合作,择机推进商业并购,确保商业收入增长与行业地位领先。n强化网络布局:持续推动“一省一策”,巩固及提升核心区域份额与竞争力,加快潜力省份的纵向拓展,补齐网络布局短板;加快集团内部商业资源整合,尤其是并购项目的投后整合工作,提升各区域业务协同力度。n创新转型发展:深度延伸上下游客户服务,开展业务转型升级,挖掘新的创新模式,年内形成试点与项目推广计划,加快云健康电子处方业务、PBM等新业务发展。n进一步完善物流体系建设:加快整体物流仓储网络布局规划,加快推进重点物流项目建设和物流信息化建设,落实多省的固定资产投资项目,力争上海物流中心建设开工。n推进商业并购:持续关注行业并购机会,择机开展与现有业务在区域、客户、渠道、品种等方面具有显著协同效应的并购项目。(四)可能面对的风险1、新型肺炎疫情的风险,本次疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离、延迟复工复产等因素影响,公司及下属企业的经营、运转有不同程度受限,持续的时间和受影响程度具有一定不确定性;2、行业政策的风险,国家医疗改革工作不断深入,医保控费、新一轮招投标带来的药品降价、药审新政、仿制药一致性评价,部分药品面临新一轮招标降价和带量采购下失标的风险,药品价格可能会进一步下调,使得公司毛利空间受到挤压;3、研发项目周期长、投入大,相关进展、审批结果以及时间都具有一定的不确定性,存在项目研发进度或者临床试验结果不及预期的风险;4、大宗药材价格波动会对公司中药产品成本产生较大影响;5、公司海外采购药品结算外币的或有汇率风险;6、原料药出口价格波动的风险;7、环保风险,随着新环保法等新规出台,环保要求日益提高,对于污染物特别是原料药生产的污染物排放管控力度加大,会增加公司生产安全、合规和环保治理的支出;8、商誉减值测试是以未来现金流预测为基础,包含了管理层作出的有关假设和专业判断,商誉存在一定的减值风险。应对措施:面对上述风险,公司管理层将密切关注疫情变化和行业政策变化,在疫情防控期间切实保障防疫药品和物资供应;提前布局并适时调整战术策略,做好生产管理、安全管理和环保防护,强化风险管控体系,加快公司生产经营工作;针对可能产生的或有风险,提出积极预案,以降低对公司经营业务的整体影响。 三、报告期内核心竞争力分析1、全产业链优势(核心优势)上海医药是国内工商业均处于领先地位的综合产业集团,业务覆盖医药制造、分销与零售,使得公司具有独特的共享与互惠商业模式,能够从医药行业价值链的主要环节获得可持续的发展动力。公司能够通过聚合资源,集中突破产业发展瓶颈,并持续为病患、医疗机构及合作伙伴提供优质的产品、服务与解决方案。公司医药工商业一体化发展的产业链优势,能够持续为股东与社会创造超额协同利润与价值,降低个别领域的风险与不确定性。2、产品结构优势公司拥有深厚历史积淀,经过多年发展,拥有丰富的产品资源,常年生产约700个药品品种,产品主要覆盖抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域,并已形成重点产品和基普药的产品组合梯队。公司在国内外拥有剂型门类齐全的生产线,坚持开展全面的精益管理,通过建设生产信息化管理MES系统和质量信息化管理LIMS体系,对药品生产制造的各个环节精益优化,注重技术创新、产业化和质量控制能力提升,保持领先的质量和成本优势,确保能够持续稳定地生产出符合预订用途和注册要求的药品。公司推动产品国际化发展,多个原料药通过了WHO、FDA、欧盟以及其他发达国家的质量认证,继瑞舒伐他汀钙片在美国市场实现销售后,盐酸多西环素胶囊及片剂获得美国FDA批准文号,并有多个产品已启动申报美国ANDA。3、研发资源优势公司重视研发创新,持续加大研发投入,保持行业领先的研发投入强度,坚持自主研发和BD双轮驱动,通过内部资源和外部合作的有机融合,构建符合临床需求、具有技术优势的产品链。在研发管理中心的统筹管理下,中央研究院、各研发创新平台和下属企业研发工作形成互动一体化的研发体系。公司坚持开放式研发模式,加快产品引进和研发合作,推进产-学-研深度合作,与中国科学院上海药物研究所、复旦大学、华东理工大学、沈阳药科大学、天津中医药大学、上海中医药大学、四川大学华西医院、上海瑞金医院、同济大学附属第十人民医院、上海市胸科医院等开展研发合作,持续构建具有前瞻性的创新药物研发产品链与具有临床价值和技术特色的改良创新药产品链,连续入围中国医药研发产品线最佳工业企业20强,研发能力位居国内医药企业第一梯队。4、商业网络优势公司拥有直接网络覆盖全国24个省市、集约化和信息化程度较高的现代药品流通体系,形成高效、敏捷、智慧的现代化供应链服务渠道,拥有广阔的客户网络,同时通过工商业一体化的共享与互惠模式,服务自有制药业务推广。5、服务优势公司坚持创新药品流通方式,持续服务公立医疗机构改革,以领先的供应链管理、信息技术和物流技术,满足公众和医疗机构需求,不断提升服务效率与体验。公司在院内供应链延伸服务、第三方物流服务、药品直送服务、进口药品一站式服务、药库信息化管理和临床支持服务等创新业务模式方面处于国内领先水平。公司拥有国内领先的线上线下一体化的药品零售业务,通过电子处方流转平台、“追溯云”服务平台以及线下覆盖全国16个省区市的2,000多家品牌零售连锁药房,持续为客户提供高效、专业、安全的服务。6、融产结合优势公司财务结构稳健、资产负债率控制良好,通过A+H股上市平台、国内外投资平台和各类并购基金,形成较优的资本运作能力,以融产结合方式充分利用资本推动产业发展。7、品牌优势公司携优秀文化的历史积淀,以安全、信赖、创新为基本理念,坚持主品牌牵引策略。旗下拥有一批历史悠久、内涵丰富的著名产品品牌,与“上海医药”主品牌有效协同。