上海医药(601607.CN)

上海医药(02607.HK):难治性精神分裂症药品氯氮平片通过仿制药一致性评价

时间:20-05-29 17:33    来源:格隆汇

格隆汇5月29日丨上海医药(601607)(02607.HK)发布公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)收到国家药监局颁发的关于氯氮平片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B03113),该药品通过仿制药一致性评价。

氯氮平片主要适用于难治性精神分裂症,最早于1972年在瑞士上市。2019年5月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至该公告日,常州制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币761万元。

截至该公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为江苏恩华药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司及湖南洞庭药业股份有限公司等。IQVIA数据库显示,2019年该药品口服片剂医院采购金额为人民币13,976万元。2019年,该药品的销售收入为人民币552万元。