上海医药(601607.CN)

上海医药(601607.SH):全资子公司“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”获批临床

时间:20-08-19 18:43    来源:格隆汇

格隆汇 8 月 19日丨上海医药(601607)(601607.SH)公布,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

药品名称:糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

剂型:吸入气雾剂

规格:每瓶120揿,每揿含糠酸莫米松200μg,含富马酸福莫特罗5μg

拟用适应症:哮喘

治疗领域:呼吸系统

注册分类:化学药品3类

申请事项:药品注册(境内生产)

申报阶段:临床试验

申请人:上海上药信谊药厂有限公司

申报受理号:CXHS2000086

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,同意本品开展用于哮喘的临床试验。

公司本次获得的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”临床试验批准通知书,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”研发进程,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。