上海医药(601607.CN)

上海医药(02607.HK)糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床试验批准

时间:20-08-19 19:10    来源:格隆汇

格隆汇8月19日丨上海医药(601607)(02607.HK)公告,近日,公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

该药品由上海上药信谊药厂有限公司自主研发,于2020年1月19日提交注册申请并获受理,受理号为CYHS2000086。该药品为皮质类固醇(糠酸莫米松)和长效β2-激动剂(富马酸福莫特罗)联用,主要用于12岁以上哮喘患者的治疗。截至目前,该药品已累计直接投入的研发费用约725.89万元人民币。

该药品原研为默克公司的糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂(商品名为Dulera),目前国内尚未上市。根据PDB全球畅销药500强数据,该药品2019年的全球市场销售金额为3.49亿元。