上海医药(601607.CN)

上海医药(02607.HK):抗肿瘤药SPH6516片获临试批准通知书

时间:21-08-31 17:33    来源:格隆汇

格隆汇8月31日丨上海医药(601607)(02607.HK)发布公告,近日,上海医药开发的“SPH6516片”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。

根据披露,SPH6516片具有广谱的抗肿瘤作用,用于晚期实体瘤的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以及联合用药增效明显等优点。该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发,上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。该项目于2019年7月启动立项,2020年12月完成临床前研究,并于2021年6月获得国家药监局正式受理。近日,该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意按照已提交的方案开展新药临床试验。