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上海医药(601607.SH):子公司盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价

时间:21-09-13 16:56    来源:格隆汇

格隆汇9月13日丨上海医药(601607)(601607.SH)公布,近日,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(“上药禾丰”)分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02191;2021B02874),上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克,由Hospira制药研发,最早于1974年在美国上市。2020年9月,上药禾丰就盐酸多巴胺注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

截至公告日,公司针对盐酸多巴胺注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币454万元。IQVIA数据库显示,2020年盐酸多巴胺注射液医院采购金额为人民币5.014亿元。2020年,上药禾丰的盐酸多巴胺注射液未上市销售。

盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞;可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常,由Astra制药研发,最早于1948年在美国上市。2020年11月,上药禾丰就盐酸利多卡因注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

截至公告日,公司针对盐酸利多卡因注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币386万元。

IQVIA数据库显示,2020年盐酸利多卡因注射液医院采购金额为人民币4.4093亿元。2020年,上药禾丰盐酸利多卡因注射液的销售收入为人民币2528万元。