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地佐辛被“炮轰”:恩华药业称有用 上海医药无产品在销

时间:21-09-28 16:26    来源:和讯

日前,一篇题为《年销60亿的「地佐辛」,是时候从神坛上走下来了》的文章直指二类精神药品地佐辛。随后,健康时报刊发文章,三问镇痛药物地佐辛,是否有可靠临床数据?为何销量如此高?是否存在滥用?将地佐辛及其厂家扬子江药业和南京优科制药推向舆论的风口浪尖。

地佐辛属于阿片类镇痛药物,是μ受体和κ受体部分激动药,可应用于术后镇痛、手术麻醉复合应用和内脏及癌性疼痛等多个领域。

目前,地佐辛生产厂家仅有扬子江药业和南京优科制药。2009年,扬子江药业该产品独家上市,很快便占据了国内镇痛药物市场。2019年,南京优科制药成为国内第二家地佐辛注射液生产企业。

米内网数据显示,2020年中国城市公立医院化学药市场前20的品牌中,地佐辛注射液位列第一,销售额达54亿元,2019年销售额近68亿元。

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Insight数据库显示,除上述两家企业外,还有三家企业入局该产品,其中两家为恩华药业和华润双鹤(600062,股吧),均处于上市申请阶段。

扬子江未正面回应 南京优科制药拒绝沟通

对于处在舆论核心的扬子江药业和南京优科制药,经多次尝试向其咨询产品销售情况是否会受影响及后续计划,并未获得扬子江正面回应,南京优科制药的工作人员则在了解咨询问题后挂断电话。

恩华药业:地佐辛是有用的

根据恩华药业2020年报,目前地佐辛及注射液处于已申报待审批阶段。恩华药业表示,争取在2021年获得该产品生产批件,不过截至9月28日,尚未获批。

《年销60亿的「地佐辛」,是时候从神坛上走下来了》中,作者前北京和睦家医院药师、中国协和医科大学药学硕士冀连梅写到,“我来到中国临床试验注册中心网站上进行搜索,发现截至目前,还没有人登记注册有关地佐辛临床应用的大规模、多中心、随机对照研究。”

针对上述疑问,经咨询恩华药业证券事务代表是否会影响公司产品获批时,证券事务代表回应到,“扬子江做几十个亿,还对照什么研究什么临床”。其进一步解释称,地佐辛是有用的、不错,医生才能用这么大的量。

在回应地佐辛或存滥用可能是否对公司获批及上市销售产生影响时,恩华药业证券事务代表表示,“什么叫滥用、什么叫不滥用,我们不好区分的,也不好去讲。但我们作为一个麻药生产企业来讲,我们肯定是规规矩矩去做的、做市场的,就是说不会让大家滥用。很多成瘾型的药,我们都有防滥用技术的。”

华润双鹤:没有地佐辛产品

Insight数据库显示,华润双鹤利民药业(济南)有限公司仿制的地佐辛注射液在2018年6月4日获得受理,办理状态为已发件。

不过,从华润双鹤相关工作人员处获得回复,“公司目前没有地佐辛产品,所以没有办法回复”。

此外,还向多家第二类精神药品批发企业了解地佐辛的销售情况,上海医药、华东医药(000963,股吧)均表示无产品在售。

(责任编辑:权婷 )

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