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上海医药事件点评:盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价,医药工业、商...

发布时间:2018-08-16    研究机构:东莞证券

事件:

公司公告称,控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“中西制药”)的盐酸氟西汀胶囊获批通过一致性评价。

点评:

盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价,一致性评价工作稳步推进。盐酸氟西汀胶囊用于治疗各种抑郁性精神障碍,包括轻性或重性抑郁症,双向情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。CHPA数据显示,2017年盐酸氟西汀胶囊医院采购金额7161万元,其中公司的控股子公司中西制药销售占比1.77%。盐酸氟西汀胶囊是医保乙类药品,但不在289目录内,目前生产厂家较多,国内厂家包括常州华生制药有限公司、苏州中化药品工业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司、苏州俞氏药业有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司,原研厂家为美国礼来公司。由于通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此此次通过仿制药一致性评价有利于扩大公司盐酸氟西汀胶囊的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。

两票制对调拨业务的影响将减弱,今年下半年业绩有望改善。两票制的推行意在规范医药流通领域秩序,整顿行业中“过票”、“走票”等行为,降低终端药品价格。2017年以来,两票制已在我国主要省市推开,行业中“过票”、“走票”公司逐渐被迫退出市场。短期来看,两票制对行业中的调拨业务将产生负面影响,但从中长期来看,行业纯销业务占比将提高,有利于终端渠道能力较强的行业龙头提高市占率。而纯销业务占比的增长将滞后于调拨业务的下降,一般滞后一到两个季度。因此我们认为,纯销业务占比的提升将出现在2018年下半年,利好龙头企业业绩提升。

一致性评价、创新药研发积极推进,医药工业业务颇具看点。一致性评价方面,公司继续推进一致性评价工作,目前立项产品数量全国领先,近1/2的产品进入临床研究阶段。创新药研发方面,公司继续加快研发创新的项目进度,公司羟基雷公藤内酯醇片剂(拟用于治疗艾滋病慢性异常免疫激活)、注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(拟用于Her2阳性晚期乳腺癌二线治疗)共获得3个临床试验批件。

投资建议:一方面,公司继续推进一致性评价工作,目前立项产品数量全国领先,近1/2的产品进入临床研究阶段;另一方面,两票制对公司商业业务的消极影响预计在今年下半年消除,在公司不断深化全国网络布局的情况下,业绩增速有望加快。预计公司2018-2019年EPS分别为1.42元和1.65元,对应PE分别为16倍和13倍,维持谨慎推荐评级。

风险提示:一致性评价推进、新药研发不及预期,两票制负面影响超预期,医保控费力度加大等。

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