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上海医药(601607):布局肿瘤免疫 引进新一代溶瘤HSV产品

时间:20-08-07 00:00    来源:中信证券

公司8 月6 日晚公告与亦诺微签订《授权许可协议》,将出资不超过11.5 亿元取得T3011(瘤内注射)项目在大中华地区商业化的独家权益,T3011 是新一代的溶瘤HSV 病毒产品。

亦诺微专注于溶瘤单纯疱疹病毒(oHSV)产品的开发。深圳亦诺微医药科技成立于2015 年5 月18 日,由6 位美国“肿瘤的溶瘤与免疫”领域的科学家共同组建,公司进行疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药开发,其中T3011(瘤内注射)是目前进展最快的项目。从研发团队看,名誉董事长BernardRoizman 是已上市溶瘤病毒产品T-VEC 骨架的发明人,董事长、CEO 周国瑛为其学生。融资进展角度:今年6 月15 日,亦诺微宣布完成5800 万美元B 轮融资,由华盖资本领投,同创伟业跟投,上一轮领投方高瓴创投继续加持。

溶瘤病毒是新型的抗肿瘤疗法,未来潜力巨大。T3011 是新一代的溶瘤HSV 病毒产品,采用了专有的病毒骨架并插入了独特的细胞因子组合(IL-12 和PD-1 抗体),在兼顾安全性的同时提高了病毒的杀伤力,进一步强化了免疫协同抗肿瘤作用。溶瘤病毒是一种病毒特异性感染并杀伤肿瘤细胞的新型肿瘤疗法,通过直接裂解肿瘤细胞激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。从作用机理来看,溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力,并且可作为一种基因递送的载体工具,未来发展空间潜力巨大。

公司拟出资不超过11.5 亿元分阶段授权许可T3011。根据《授权许可协议》,公司将在协议生效后向亦诺微支付首付款2000 万,大陆区专利授权后支付3000万,适应症POC 临床研究达到终点后支付1 亿,完成III 期并到达预期指标后支付1 亿,在取得第一个适应症注册证后支付3 亿,在取得第二、三、四个适应症注册证后分别支付各1 亿。合计支付金额最高达8.5 亿元。产品上市后再支付不超过3 亿元的销售里程碑款项。

研发进度看目前仍处于较早期。T3011 的国内IND 申请已于2019 年8 月获批,正在复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤的I 期试验,同时,T3011 项目的美国IND 已于今年5 月获FDA 批准。从全球市场看,目前全球已上市的溶瘤病毒产品包括美国Amgen 的T-VEC 和上海三维生物的安柯瑞。市场规模,根据Evaluate Pharma 统计,2019 年溶瘤病毒产品全球销售额为0.68 亿美元。

积极布局肿瘤免疫,持续BD 引入创新药。我们判断上海医药(601607)与亦诺微开展合作意义主要有两方面:(1)获取其最新一代溶瘤病毒开发成果,结合上海医药在抗肿瘤领域成熟的产业化资源和销售队伍,公司有望与亦诺微共同推进T3011 项目的临床及商业化进展;(2)短期T3011 或不能转化业绩,但体现了公司坚持BD 布局创新药的战略,未来将持续BD 不断丰富创新药管线。

风险因素:疫情国内反复,外延并购标的业绩不达预期,创新药研发失败。

维持“买入”评级。公司是国内医药工商业一体化龙头企业,具备产业链综合优势。考虑到国内疫情形势逐渐明朗,医疗刚性需求有望反弹,预计公司二三季度业绩有望实现修复,维持公司2020-2022 年EPS 预测为1.66/1.89/2.15 元,对应PE15/13/11 倍,维持“买入”评级。